乐动(中国)医药集团有限公司(简称:乐动(中国)医药)的历史可追溯至1939年,至今已走过86年发展历程,总部位于武汉,是一家集核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、制药科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。 乐动(中国)医药业务覆盖核药抗肿瘤诊疗板块、心脑血管精准介入诊疗板块、呼吸及危重症板块、五官科板块、心脑血管急救板块、原料药板块、mRNA平台以及高品质氨基酸板块等。乐动(中国)医药被列为国家战备储备急救用药生产企业、国家基本药物基地、国家小品种药(短缺药)集中生产基地,是保障国内急救药品供应稳定的核心力量。乐动(中国)医药持续推进“Go Global” 全球化创新战略,布局了来自美国、澳大利亚、德国、比利时等国家系列创新药械产品,与世界领先的医药企业、大学和科研机构建立了深入的合作关系,并在一系列高精尖的医学治疗领域,实现了丰富、多元化的产品管线,在全球范围内参与及建立了5个研发技术平台和8个研发中心。 中国武汉光谷国际研发中心:中国研发主体,为企业高端制剂产品的研发提供技术支持; 澳洲研发中心:糖组学技术平台,专注于抗病毒药物的开发;中国南京研发中心:mRNA技术平台,专注于抗肿瘤及抗感染类mRNA药物的开发,未来也将进一步拓展至罕见病及蛋白替代疗法等领域;美国波士顿研发中心和中国成都放射性药物研发中心:肿瘤介入技术平台、放射性核素偶联药物(RDC)技术平台;美国波士顿研发中心、中国武汉光谷器械研发中心、中国常州器械研发中心以及中国上海器械研发中心:精准介入诊疗平台。
重点布局“核药抗肿瘤诊疗”以及“心脑血管精准介入诊疗”板块,已成为中国核药抗肿瘤诊疗的龙头企业和具备国际前沿技术的全方位心脑血管精准介入诊疗科技平台。
乐动(中国)医药的核药抗肿瘤诊疗是全球化程度最高的板块之一。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,该板块现已在研发注册阶段储备14款全球创新产品,涵盖4种核素,覆盖9个癌种;早期研发阶段以RDC药物为主,产品储备已达12款,产品种类涵盖诊断和治疗两个领域,为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。核心产品Spheres®钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)是全球首个且目前唯一获FDA批准用于治疗不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗「SIRT」产品,该产品已获得多个国际权威机构的治疗指南推荐,并进入多项中国权威的临床实践指南。通过“Go Global”的全球化发展战略致力于打造全球领先的核药MNC,我们是唯一实现核药早研-临床-注册-商业化全覆盖的国际化企业,是唯一覆盖中美欧亚太地区核药生产的企业、唯一拥有全球化销售网络的核药企业。我们已实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局,以波士顿、成都为核心的研发基地,波士顿、法兰克福、新加波、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础,我们已实现了全球化的核药产业链布局,位于成都温江的全球领先的核药研发及生产基地已获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》,该生产基地是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一,实现了“配体+核素+技术平台+智能化生产”的四位一体模式,从靶点发现到临床应用的全链条自主可控体系,实现100%自主生产;通过全球领先放射性药物领域全流程辐射监测系统,打造核电级安全+无人化智造,可实现辐射“零泄漏”,污染“零外排”,职业照射“零超标”,达到全球顶尖核设施标准。该研发及生产基地将进一步夯实我们核药产业的基础,加速全球创新研发管线的落地,推动实现核药产业的高质量发展,培育高价值重磅品种,为放射性药物的国产化落地奠定坚实的基础。
秉承“介入无植入”的治疗理念,围绕通路管理、结构性心脏病以及心衰三个方向进行全方位布局,以美国波士顿研发中心为核心搭建具有国际化一流水平的精准介入诊疗平台。以波士顿、武汉、常州、上海为核心研发基地,波士顿、武汉、常州为核心的生产基地,构建覆盖“研发-注册-生产-商业化”的全产业链。目前公司已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设。布局了多款全球创新及国内首款产品,其中铂睿时iberis多极肾动脉射频消融系统,是目前全球范围内唯一获得欧盟CE认证/NMPA批准且具备桡动脉与股动脉双入路设计的肾动脉去交感神经消融术(RDN)产品,可高效治疗肾动脉狭窄相关疾病;NOVASIGHT&NOVASYNC是全球首款血管内双模成像商业化产品;Lava™创新液体栓塞剂,美国首款也是唯一一款获得美国 FDA 批准用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂产品。未来,我们致力于将该板块打造成为中国乃至全球领先的“心脑血管精准介入诊疗平台”。
乐动(中国)医药在呼吸及危重症、五官科、心脑血管等领域深耕多年,拥有多款市场份额领先的高壁垒产品和独家品种,具备良好的品牌优势和稳固的市场地位,并储备了多款创新产品。
采用自主研发与全球拓展的研发理念,打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线,不断巩固在该领域的行业领先地位。明星产品切诺®桉柠蒎,为自主研发的全国独家品种产品,连续多年占据国内医院市场口服止咳祛痰药市场份额第一位;用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩明润® (Atectura®)和恩卓润® (Enerzair®),均为全新一代的复方吸入制剂;2025年11月乐动(中国)医药引进的全球创新复方鼻喷雾剂Ryaltris®莱特灵®,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该产品为全球创新药Ryaltris盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂,用于治疗中重度过敏性鼻炎。
秉持中西联合和药械同治的发展战略,不断强化行业影响力,实现业务领域新突破。我们的治疗领域覆盖包括眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病,覆盖了化学制剂、中药制剂及健康产品,包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别。眼科领域作为重要战略发展方向之一,乐动(中国)医药持续聚焦眼科药物创新,是国内眼科创新药管线布局最多的公司之一,涵盖中成药、化药、OTC、器械等多品类,已形成“治疗+ 诊断+ 保健”眼科生态。眼科用药生产基地湖北乐动(中国)天天明制药有限公司是中国最大的眼用制剂生产企业。聚焦全球眼科药物创新,研发进展逐年突破:构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系,储备了治疗“全球首款且唯一治疗干眼症创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)”、“全球首款且唯一蠕形螨睑缘炎药物TP- 03”、“眼科术后抗炎镇痛”、“全球创新治疗翼状胬肉产品CBT-001”和“近视”等多款全球创新产品。眼科明星产品瑞珠®聚乙烯醇滴眼液,国内零售市场终端眼科视疲劳聚乙烯品类规模占比第一,视疲劳领域规模占比前三。我们在中成药及民族药亦有产品布局,旗下乐动(中国)碑林(西安)药业有限公司和乐动(中国)碑林(青海)药业有限公司共有30余款独家品种,西安碑林拥有金嗓系列、和血明目片、脉血康胶囊/肠溶片等明星产品;青海碑林拥有包括丹珍头痛胶囊在内的五款藏药,其中4款为独家品种。
兼顾以急抢救和慢性疾病管理两大方向,在研产品超过20款,通过自主创新研发与高壁垒仿制技术突破相结合,继续布局和开发临床急需的心脑血管急救与慢性疾病治疗领域的产品。在急救方向,乐动(中国)医药被列为“国家基本用药生产基地”、“急救用药生产基地”、“国家小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”,拥有超过30个品种,其中14个品种纳入了中国国家急抢救药品目录,16个品种纳入了短缺药品目录,产品管线数量位居行业前列,产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景。公司已储备多款优势产品:合心爽® /合贝爽® (地尔硫䓬系列)、安步乐克® 、力美通®(依普利酮片)、能气朗® (辅酶 Q10 片)等持续领跑市场。创新产品Jext®预充式肾上腺素自动注射笔可用于严重过敏反应的自我或家庭或社会救治,填补了国,空白,该产品已于2023年1月获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。
原料药板块产品管线丰富,产品集群优势显著,大宗原料药与特色原料药销售并行,销售渠道遍布全球。作为原料制剂一体化供应链前端的重要一环,现已拥有多个装备完整、工艺精湛、产业化能力突出、质量控制规范的现代化原料药生产基地。围绕心脑血管、抗感染、解热镇痛、消化系统及抗肿瘤五大领域进行原料药生产研发布局,全面支持制药科技领域的制剂生产与研发工作,从源头保障公司制剂品质的高标准和一致性,真正实现上下游产业优势的整合。
专注于抗肿瘤及抗感染类mRNA药物的开发,目前已完成mRNA生产技术和脂质体纳米颗粒(LNP)递送技术的平台搭建。平台正在开发的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)于2024年1月在国内获批开展I期临床研究,该产品是我国首款获批开展临床试验的针对HPV阳性相关肿瘤的mRNA治疗性肿瘤疫苗。
生物科技领域以高品质氨基酸产品为核心业务,定位于全球高质量氨基酸优质供应商。我们以合成生物学为核心、拥有中国首创全球领先的生物法生产多种氨基酸新技术。我们注重技术创新和高质量体系构建,拥有完备的国内外质量体系认证,荣获国家级绿色工厂、国家制造业单项冠军示范企业、国家专精特新企业、国家知识产权示范企业等多项殊荣。
我们的生物科技研发人员超过90人,发明专利超200项,主导及参与制定国家、行业、团体标准60余项,已经发布的标准近50项,氨基酸及衍生品近50种,氨基酸原料药注册文号26个,是国内氨基酸原料药注册文号最多的制药企业,氨基酸销售网络覆盖全球137个国家和地区,长期服务于世界500 强企业等境内外优质客户,在产业链上下游建立长效稳定合作关系,全球品牌知名度与市场口碑位居行业前列。